복지부분류 : 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)
구분 : 일반

제조/수입 : 한국콜마
판매 : 한국콜마

성상 : 무색 또는 미황색의 투명한 액체
성분명 : 미녹시딜 5g

생산 여부 : 생산
효능/효과
남성형탈모증(단,5%는남성에한함)

용법/용량
1)모발과두피를완전히건조시킨후,이약0.5-1mL를1일2회(아침,저녁),최소4개월동안,환부에만바른다.
2)1일총투여량이2mL를초과하지않는다.
3)이약의사용중단후에는탈모가재발될수있다.

사용상 주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)여성환자(5%에한함)
2)18세미만환자
3)임부및수유부(2%,3%에한함)
4)이약및이약성분에과민증및그병력이있는환자
5)심혈관계질환환자(관상동맥질환,부정맥,울혈성심부전또는심장판막질환,특히저혈압환자)(2%,3%에한함)
5)심혈관계질환환자(관상동맥질환,부정맥,울혈성심부전또는심장판막질환,치료받거나혹은치료받지않은고혈압,저혈압환자)(5%에한함)
6)탈모의유전적요인이없는환자
7)갑작스럽게부분적으로탈모되는환자
8)두피의홍반,염증,감염,자극또는동통,건선,일광화상등의두피이상환자
9)원인불명의탈모환자
10)다른두피용약물을사용중인환자
11)두피를면도한환자
12)2%에내약성이좋지않은환자(5%에한함)
13)출산과관련된탈모환자(2%,3%에한함)

2.다음환자에는신중히투여할것.
혈압강하제를투여중인환자를포함한고혈압환자(세심한모니터링이필요하다)
(2%,3%에한함)

3.부작용
1)피부:가려움,인설,홍반/발적,피부염,피부건조,이약을바른부위이외의다모증(부인의경우안면털성장),모낭염,작열감및피진을포함한국소자극,박리,탈모,피부농양,여드름,조갑장애,지루,습진,모발이상등이나타날수있다.
2)소화기계:때때로설사,구역,구토등이나타날수있다.
3)순환기계:때때로흉통,혈압변화,맥박변화,심계항진등이나타날수있다.
4)호흡기계:?nbsp;:기관지염,상기도감염증,부비동염,때때로호흡의단축등이나타날수있다.
5)자율신경계:때때로골절,배통(backache),건염,동통,신경염(다발성신경염등),쇠약등이나타날수있다.
6)중추신경계:때때로어지러움,두통,몽롱함,실신등이나타날수있다.
7)간장:때때로간염이나타날수있다.
8)신장:때때로부종,신결석이나타날수있다.
9)알레르기:때때로열,알레르기반응,두드러기,알레르기성비염,전신성홍반및안면부종,과민증,오한등이나타날수있다.
10)기타:때때로안구자극,쓴맛,이염(특히외이염),미각변화,시력장애,발기부전,자통등이나타날수있다.

4.일반적주의
1)이약의오용및개인의감수성등의차이로인해과도하게흡수되는경우심혈관계에영향을미치는등전신작용이나타날수있으므로,사용전의사또는약사와상의한다.
2)이약을사용하기전에의사또는약사는환자의건강과두피의이상을확인하여야한다.국소박리,피부염,두피의건선,중증의화상등은이약의흡수를증가시켜부작용의위험성을증가시킬수있다.또한이약의사용을고려하고있는환자는병력및신체검사를해보아야한다.심질환의병력이있는환자는부작용이발생하면특히중증이될수도있다는것을알아야한다.
3)이약소량이피부로흡수되어염및체액저류,부종,심낭삼출,심막염,전색,빈맥,기존에존재하던협심증의악화또는진단받지않은관상동맥질환자에서협심증의유발등의전신작용이나타날수있으므로충분히관찰하고,이러한증상이나타날경우에는투여를중지한다.
단,체액저류및부종은필요시이뇨제로치료할수있으며,빈맥및협심증은β-아드레날린차단제등교감신경차단제로조절할수있다.
4)다음의증상이나타나면투여를중지하고의사또는약사와상의한다
:흉통,심박동의증가,실신또는어지러움,갑작스러운원인불명의체중증가,손․발의부종,피부가붉어지거나자극이있는경우
5)이약의투여를잊은경우에도용량을보충하지않고그대로다음용량을적용한다.
6)이약은다음의원인에의한탈모및기타피부병에는효과가없다.
:약물,영양상태(철결핍,과량의비타민A섭취),갑상선기능저하증,화학요법,두피에흉터를유발하는질환,두피에흉터또는깊은화상을유발하는모발관리제품,모발을땋는등의손질,지속적인남성호르몬,10년이상의장기탈모,선천적인탈모
7)이약의사용으로인해초기에일시적으로탈모가증가될수있는데,2주이상지속될경우사용을중지하고의사또는약사와상의한다.
8)남성의경우12개월,여성의경우8개월이상지속적으로사용하여효과가없는경우사용을중지한다(2%,3%에한함).
8)이약을사용하고4개월후에도효과가없는경우사용을중지한다(5%에한함).

5.상호작용
1)외용코르티코이드,레티노이드,바셀린,디트라놀또는경피흡수를촉진시킨다고알려진약물과병용하지않는다.
2)임상적으로입증된바는없으나구아네치딘등의혈관확장제를계속투여중인환자에있어서기립성저혈압을증가시킬수있다.

6.임부및수유부에대한투여
1)동물실험에서기형발생은보이지않았으나,인간의경구투여량의5배의용량을투여한결과,랫트에서수태율의감소및토끼에서태자흡수의증가가나타났다.
2)임부에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에게는투여하지않는다.
3)수유부에게는투여하지않는다(전신적으로흡수된미녹시딜은모유를통해분비된다).

7.소아에대한투여
소아에대한안전성및유효성이확립되어있지않다.

8.고령자에대한투여
55세이상환자에대한안전성및유효성이확립되어있지않다.

9.과량투여시의처치
1)이약을복용하거나권장량보다과량을넓은부위에사용또는두피이외의부위에사용하는경우(2%의경우5mL,3%의경우약3.3mL,5%의경우2mL는미녹시딜100mg을함유하는데이는고혈압치료를위한성인의경구최대용량이다)전신흡수증가로인해,미녹시딜의혈관확장작용과관련된전신적효과가나타날수있는데,약물과량사용의증상및징후의대부분은체액저류,혈압강하및빈맥과관련된심혈관계작용이다.
2)이약을복용한경우중증의부작용을유발할수있으므로즉시의사또는약사와상의한다.
3)체액저류는이뇨제로적절히치료될수있으며,빈맥은β-아드레날린차단제의투여로조절될수있다.
저혈압시는생리식염주사액을정맥내로투여한다.노르에피네프린,에피네프린과같은교감신경흥분제는과도하게심장을자극하므로피해야한다.

10.적용상의주의
1)이약사용으로중증의부작용이나타날수있으므로외용으로만사용하고두피이외의부위에는사용하지않는다.
2)밀봉붕대법을사용하지않는다.
3)이약사용으로눈의화상및자극이나타날수있으므로눈에들어가지않도록주의하고눈,벗겨진피부및점막등민감한부위에이약이닿으면즉시깨끗한물로씻어낸다.
4)이약을사용한후에는손을깨끗이씻는다.
5)헤어스타일링제는이약이마른후사용하고,저녁에사용할때는이약의건조를위해취침2-4시간전에사용한다.
6)두피에서공기가순환되면이약의효과가감소될수있으므로,이약의건조를촉진시키기위해헤어드라이어를사용하지않는다.

11.저장상의주의사항
1)이약은인화성이있으므로화기를피한다.
2)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.

12.기타
동물실험결과미녹시딜에의해암컷마우스에서유방암및부신종양이발생하였고수컷랫트에서부신및표피종양이나타났다는보고가있다.

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