바르모7 있자나요...좀 이상한게...
늘다
바르모7에 대해서 어제 탈모닷컴에서 읽은글인데
미국 fda 등록 이라는것과 fda 승인이라는 것과는 완전히 다른건가요??
만땅 기대했는데 이거좀 어이없네요..계속 써야할지...흑흑;;
--[퍼온글]--
바르모7은 fda 승인 제품이 아니고요...승인 절차를 밟기위한 1단계인 등록(registration)을 끝냈다는 거예요
fda에서는 drug으로 application 서류접수만 통과되어도 등록확인서에 ndc no.를 발부하니까요...위에 있는
fda 증명서 사진이 그거죠...착각하기 쉽죠 ^^
바르모7이 앞으로 otc 약으로 fda 최종 승인을 받고 판매허가를 받기까지는 산넘어 산이랍니다.
실제 약리효과에 대해서는 엄청난 시간과 비용이 드는 임상과정(nda)을 거쳐서
승인을 받아야 하니까요...지금까지는 프페와 미녹만이 받은 거구요
결론적으로 fda 승인과 등록은 하늘과 땅 차이랍니다...^^
혹시 몇년후 바르모7이 fda 승인이 될수도 있으니 아직은 지켜봐야 하지만 그리 쉬운일은 아니죠....
다만, 이런식으로 잘모르는 일반인들로 하여금 fda에서 otc 약으로 마치 승인받은 것같은 늬앙스로
홍보되는 것은 참 위험한 일 입니다.
참고로 fda 승인 받은 otc 약은 국내에서는 자동으로 의약품허가가 나지요.
바르모7은 국내에서 의약외품 이고요...
-
피리
흠,.
-
널위해
또 하나는 제 친구가 제약회사 다니는데 물어보니 FDA OTC 승인이 나게되면 승인번호가 당연히 검색된다고도 하고요....???
아! 끝으로 한가지더...
바르모7이 FDA에서 일반의약품(약국이 아니곳에서 판매가 가능한 의약품) 승인이 났다셨는데
윗글에서는 약국뿐만이 아니라 모든곳에서 판매가 가능하다 하시니 좀 모순점이 있는거 같은데요??
이거 죄송스럽게도 말 싸움하는거 같은데...그런 의도는 아닙니다....ㅎㅎ
암튼 제가 기대를 엄청하고 -
남자
바르모님 자꾸 질문하게 되서 미안한데요..^^
제 질문은...바르모가 OTC 승인이 되었고 이건 의약품으로 승인 받은거라 시니까
미국에서도 약국이든 마트이든 어디서든 판매할수 있다는 말씀 이시자나요
그런데 미국서 의약품 허가를 받았다면 국내에서는 거의 서류상 허가가 난다고 들었는데 그 어려운 FDA 의약품 허가까지 받으셨는데 국내에서는 왜 의약외품으로만 허가 받았는지...??? 좀 궁금 ??
국내에서도 일반의약품으로 허가를 받아서 약국에서도 -
찬슬
좋은 글 잘 보고 갑니다. 정말 고마워요.
-
레오
오 박식하시당 ~~
-
새길
왜 바르모쪽에서 FDA 승인을 자꾸만 홍보에 이용하시는지
잘 모르겠어요...제품력이 확실하고 좋다면 FDA 얘길 꺼낼
필요조차 없을텐데...아쉬운 부분이네요...
등록과 승인은 엄청난 차이가 있습니다.
그리고 바르모7 같은 제품은 미녹시딜이나
프로페시아와 같이 단약성분의 신약 승인이
떨어질 수 없습니다.
복합물질로 FDA 승인이 떨어진다고 해도
정확히 어떤 성분에 의해서 어떤 기전으로
탈모가 치료되는지를 증명할 수 없어서 인정을
받지
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